THÀNH PHẦN
Dextropropoxyphene HCl ……………..30 mg
Paracetamol …………………………..400 mg

TRÌNH BÀY
Hộp 2 vỉ x 10 viên nang

NHÓM DƯỢC LÝ TRỊ LIỆU

Gỉảm đau phối hợp/gây nghiện

Thuốc này phối hợp hai hoạt chất có tác dụng giảm đau.

CHỈ ĐỊNH
Di-antalvic được chỉ định điều trị các chứng đau trung bình và nặng, không giảm khi uống aspirin hay paracetamol đơn thuần.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Dị ứng với dextropropoxyphen và/hoặc paracetamol
- Bệnh thận hay bệnh gan nặng
- Trẻ em dưới 15 tuổi
- Đang trong thời kỳ cho con bú
- Kết hợp với buprenorphin, nalbuphin, pentazocin

NÓI CHUNG KHÔNG ĐƯỢC DÙNG THUỐC khi đang dùng carbamazepin (một hoạt chất dùng để điều trị bệnh động kinh) trừ khi có ý kiến cho dùng của bác sĩ.

TRONG TRƯỜNG HỢP CÓ NGHI NGỜ, PHẢI HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ.

LƯU Ý ĐẶC BIỆT
Tránh dùng thức uống có rượu.

Dùng lâu ngày thuốc này với liều cao có thể dẫn đến tình trạng lệ thuộc thuốc.

THẬN TRỌNG KHI DÙNG
Không dùng quá liều chỉ định.
Tránh dùng Di-antalvic cho những bệnh nhân có khuynh hướng tự tử, bệnh nhân được điều trị với thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm hoặc thuốc gây ức chế hệ thần kinh trung ương.

TRONG TRƯỜNG HỢP CÓ NGHI NGỜ, PHẢI HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ.

CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
- Không dùng thuốc trong thời gian mang thai trừ khi có chỉ định nghiêm ngặt của bác sĩ (đã xảy ra hội chứng cai nghiện ở trẻ sơ sinh khi mẹ dùng dextropropoxyphene trong thời kỳ mang thai). Trong mọi trường hợp, phải tuân theo liều lượng và thời gian điều trị trong toa bác sĩ.
- Thuốc qua được sữa mẹ. Nếu dùng thuốc trong thời gian cho con bú, trẻ bú mẹ có thể bị các cơn ngưng thở hay giảm trương lực cơ. Do đó, chống chỉ định dùng thuốc này trong thời gian cho con bú.

TRONG THỜI KỲ CÓ THAI HOẶC CHO CON BÚ, LUÔN LUÔN HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ HAY DƯỢC SĨ TRƯỚC KHI DÙNG MỘT LOẠI THUỐC NÀO

LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC

Cảnh giác đối với các đối tượng điều khiển phương tiện giao thông và sử dụng máy móc vì thuốc có thể gây chóng mặt và buồn ngủ.

LIỀU DÙNG

Thuốc chỉ dùng cho người lớn từ 15 tuổi trở lên

HÃY THEO SỰ CHỈ DẪN CỦA BÁC SĨ

Trung bình 4 viên mỗi ngày, chia đều trong ngày. Uống thuốc với một ly nước lớn và tốt nhất làu

ống vào các bữa ăn chính hoặc bữa ăn phụ.
Không dùng quá 6 viên mỗi ngày.

CÁCH DÙNG VÀ ĐƯỜNG DÙNG

Thuốc uống.
Các liều dùng cách nhau 6 giờ (ít nhất 4 giờ). Phải uống thuốc vào các bữa ăn chính hoặc bữa ăn phụ.
Trong trường hợp suy thận, các liều dùng phải cách nhau 8 giờ.

THỜI GIAN ĐIỀU TRỊ

Không dùng thuốc lâu dài.

TRONG MỌI TRƯỜNG HỢP, PHẢI TRIỆT ĐỂ TUÂN THEO TOA BÁC SĨ.

NGUY CƠ BỊ HỘI CHỨNG CAI NGHIỆN

Có nguy cơ bị lệ thuộc thuốc, trong trường hợp dùng lâu dài với liều cao.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
NHƯ MỌI HOẠT CHẤT, THUỐC NÀY CÓ THỂ GÂY NHỮNG TÁC DỤNG PHỤ VỚI MỨC ĐỘ NẶNG NHẸ KHÁC NHAU Ở MỘT SỐ NGƯỜI

Trong một số trường hợp hiếm, có thể xảy ra: phát ban ngoài da (các vết đỏ trên da) hay phản ứng dị ứng: phải lập tức ngưng thuốc và báo cho bác sĩ.

Thuốc này có thể gây những tác dụng ít nhiều khó chịu ở một số người:

- Buồn nôn,nôn

- Đau bụng, táo bón, chóng mặt, rối loạn thị giác nhẹ, nhức đầu, mệt mỏi, buồn ngủ, sảng khoái, mất định hướng.

- Hạ đường huyết (giảm lượng đường trong máu, biểu hiện bằng sự toát mồ hôi, rối loạn tập trung tính khí, cảm giác khó chịu).

- Viêm gan (tổn thương ở gan có thể vàng mắt hay vàng da)

THÔNG BÁO CHO BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ MỌI TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI SỬ DỤNG THUỐC NÀY

TƯƠNG TÁC THUỐC

ĐỂ TRÁNH CÁC TƯƠNG TÁC CÓ THỂ XẢY RA, đặc biệt là buprenorphin, nalbuphin, pentazocin và điều trị động kinh với carbamazepin, HÃY  BÁO CHO BÁC SĨ HAY DƯỢC SĨ BIẾT MỌI THUỐC KHÁC ĐANG DÙNG

Liên quan đến dextropropoxyphen: chống chỉ định phối hợp với buprenorphin, nalbuphin, pentazocin. Không được dùng chung với carbamazepin trừ khi có chỉ định thật cần thiết của bác sĩ (làm tăng nồng độ carbamazepin trong huyết tương kèm theo những dấu hiệu quá liều do ức chế chuyển hóa của carbamazepin tại gan), phải theo dõi sát trên lâm sàng và giảm liều carbamazepin khi cần. Khi dùng kèm với những thuốc thuộc nhóm IMAO, một trường hợp ngủ đã được ghi nhận và những tác dụng ngoại ý khác như hạ huyết áp, run rẩy, lú lẫn. Những biểu hiện của trường hợp tương tác thuốc này gợi ý một hội chứng serotoninergic.
Liên quan đến paracetamol: dùng đồng thời với thuốc chống co giật (phenytoin, barbiturate, carbamazepin), isoniazid có thể làm tăng nguy cơ độc tính với gan. Uống dài ngày liều cao paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất idandion. Cần chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt. Uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ paracetamol gây độc cho gan.

QUÁ LIỀU
Triệu chứng lâm sàng:

Do dextropoxyphen: rối loạn tri giác có thể đưa đến lơ mơ rồi hôn mê. Buồn nôn, nôn, đau bụng, úc chế hô hấp có thể đưa đến khó thở rồi ngưng thở. Co đồng tử, co giật, nói sảng, tím tái, trụy tim mạch và chết do tim ngừng đập.Do paracetamol: buồn nôn, nôn, chán ăn, xanh xao, đau bụng thường xuất hiện trong 24 giờ đầu.Quá liều ≥ 10 g (150 mg/kg cân nặng ở trẻ em) có thể gây hủy tế bào gan, dẫn đến hoại tử tế bào gan hoàn toàn và không hồi phục, biểu hiện bằng những bất thường trong chuyển hóa đường, toan chuyên hóa, bệnh não có thể đưa đến hôn mê và tử vong. Đồng thời người ta quan sát thấy có tăng transaminase, tăng lacticodeshydrogenase, tăng bilirubin và giảm thời gian prothrombin có thể xuất hiện từ 12 đến 48 giờ sau khi dùng thuốc.

Xử trí: Lập tức đưa bệnh nhân đến bệnh viện. Nhanh chóng rửa dạ dày và uống than hoạt. Giúp thở.Thuốc giải độc đặc biệt cho dextropropoxyphen là Naloxon. Không sử dụng thuốc trợ sức lẫn thuốc kích thích hệ thần kinh trung ương vì những thuốc này có thể nhanh chóng dẫn đến tình trạng co giật chết người. Thuốc giải độc đặc hiệu cho paracetamol là N-acetylcystein.

BẢO QUẢN
Bảo quản dưới 25°C, tránh ánh sáng

HẠN DÙNG
24 tháng kể từ ngày sản xuất

ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

Sản xuất nhượng quyền bởi công ty ROUSSEL VIỆT NAM

01, đường 03, Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, Thuận An – Bình Dương – Việt Nam